KABAR BESUKI - Pengecualian orang hamil dari uji klinis berarti kami kehilangan informasi penting tentang keamanan dan kemanjuran vaksin dalam kelompok yang berpotensi berisiko tinggi itu.
Setelah berbulan-bulan uji klinis, vaksin COVID-19 tampaknya akan segera hadir. Pada 11 Desember, Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, Alex Azar, mengatakan FDA berencana mengesahkan vaksin Pfizer, dan suntikan pertama dapat diberikan pada awal 14 atau 15 Desember.
"Beberapa saat yang lalu FDA memberi tahu Pfizer bahwa mereka bermaksud untuk melanjutkan ke otorisasi vaksin mereka," kata Azar pada Good Morning America. "Kami harus melihat otorisasi dari vaksin pertama ini dan ... kami akan bekerja sama dengan Pfizer untuk mengirimkannya. Kami dapat melihat orang-orang divaksinasi Senin atau Selasa minggu depan." seperti dikutip KabarBesuki.com dari Healt.com.
Baca Juga: Inilah Jadwal Undian Babak 16 Besar Liga Champions dan 32 Besar Europa League, Live di Champions TV
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah mengadopsi rekomendasi untuk memberikan vaksin kepada pekerja perawatan kesehatan dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang sebelum orang lain, karena kedua kelompok berisiko tinggi tertular penyakit, atau untuk berkembang. putuskan konsekuensi darinya.
Tapi bagaimana dengan orang hamil?
Sebuah studi Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) menemukan bahwa mereka juga mengalami peningkatan risiko penyakit parah akibat COVID-19, meskipun lebih sedikit daripada kelompok berisiko tinggi lainnya.
Baca Juga: Smartphone Terbaru iPhone 12 dan 12 Pro Segera Meluncur di iBox Indonesia, Ini Spesifikasinya!
Studi tersebut menemukan bahwa orang hamil lebih mungkin dirawat di unit perawatan intensif (ICU), menerima ventilasi invasif dan oksigenasi membran ekstrakorporeal (penggunaan paru-paru buatan yang terletak di luar tubuh yang memasukkan oksigen ke dalam darah), dan berada di peningkatan risiko kematian dibandingkan orang yang tidak hamil. CDC juga telah memperingatkan bahwa orang hamil dengan COVID-19 mungkin berisiko lebih tinggi mengalami hasil buruk lainnya, seperti kelahiran prematur.
Artinya, orang hamil juga harus divaksinasi kan?
Sayangnya, tidak sesederhana itu. Orang hamil belum terlibat aktif dalam uji klinis tahap akhir untuk vaksin COVID-19 apa pun, termasuk vaksin Pfizer dan Moderna. Kurangnya data ini berarti bahwa meskipun vaksin tersebut diizinkan oleh FDA untuk digunakan di AS, vaksin tersebut tidak akan direkomendasikan untuk orang hamil.
Pada 2 Desember, Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi (ACIP), dewan penasihat independen CDC, juga mencatat bahwa saat ini "tidak ada data tentang keamanan dan kemanjuran vaksin COVID-19 pada [orang hamil atau menyusui] untuk menginformasikan rekomendasi vaksin. . "
Baca Juga: SEDANG BERLANGSUNG, Link Live Streaming Crystal Pallace vs Tottenham Siaran Langsung Gratis di NET
Christopher Zahn, MD, wakil presiden Kegiatan Praktik untuk American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), mengatakan kepada Health dalam pernyataan email bahwa ACOG telah "mendesak Badan Pengawas Obat dan Makanan AS serta Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi untuk membahas penggunaan vaksin pada individu hamil dan menyusui. "
Zahn menambahkan bahwa ACOG akan terus memantau data dan rekomendasi saat tersedia dan merilis panduan untuk anggota "segera setelah informasi yang cukup tersedia dari FDA dan ACIP untuk menginformasikan secara memadai rekomendasi penggunaan vaksin yang akan datang ini pada wanita hamil dan menyusui. pasien. "
Baca Juga: Resep dan Cara Mudah Membuat Sate Taichan, Bisa Anda Coba di Rumah
Perlu dicatat bahwa Inggris, negara pertama yang menyetujui vaksin Pfizer, mengambil sikap serupa terkait orang hamil. Dalam apa yang digambarkan oleh pemerintah Inggris sebagai "pendekatan pencegahan," Komite Bersama Vaksinasi dan Imunisasi (JVCI) telah menyarankan agar orang hamil tidak mendapatkan vaksin karena kurangnya data tentang keamanan. Mereka telah menyampaikan nasihat itu kepada orang-orang yang mengira mereka mungkin hamil dan orang-orang yang merencanakan kehamilan dalam waktu tiga bulan sejak dosis pertama vaksin.
Ada juga pertanyaan tentang petugas kesehatan yang hamil dan apakah mereka boleh atau harus mendapatkan vaksin. ACIP telah mengangkat poin bahwa karena dominasi orang dengan potensi melahirkan anak di antara angkatan kerja perawatan kesehatan, sejumlah besar pekerja perawatan kesehatan diperkirakan hamil atau menyusui pada waktu tertentu. Komite tersebut mengatakan bahwa pertimbangan lebih lanjut seputar penggunaan vaksin COVID-19 pada petugas kesehatan yang hamil atau menyusui "akan diberikan setelah data dari uji klinis fase III dan kondisi Otorisasi Penggunaan Darurat FDA ditinjau."
Apakah umum untuk mengecualikan orang hamil dari uji klinis?
Jelas, ya. Pada 2018, para peneliti yang menulis untuk Trials mengatakan wanita hamil "sangat kurang terwakili dalam penelitian klinis" dan merekomendasikan penyertaan orang hamil "pada fase paling awal dari proses penelitian."
ACOG juga telah lama menganjurkan orang hamil dan menyusui untuk diikutsertakan dalam uji klinis untuk memberikan data keamanan dan kemanjuran yang diperlukan agar ibu hamil membuat keputusan yang tepat terkait vaksinasi, kata Dr. Zahn.
Baca Juga: Sangat Menyeramkan, Inilah Hal yang Harus Dilakukan Seseorang Supaya Bisa Menjadi Dukun Lintrik
"Sejak musim panas, ACOG telah menganjurkan bagi pasien hamil yang termasuk dalam kelompok prioritas tinggi yang diidentifikasi ACIP agar memiliki kebebasan untuk membuat keputusan sendiri terkait penerimaan vaksin [COVID-19] bersama dengan tim perawatan klinis mereka," Kata Dr. Zahn.
Namun, dalam diskusi selama acara Grand Rounds 2020 Universitas Columbia, seperti dilansir CNBC, Dr. Anthony Fauci menyampaikan bahwa pembuat obat dan regulator AS berencana meluncurkan uji klinis pada Januari untuk menguji vaksin COVID-19 pada orang hamil dan anak-anak.
Dr. Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan bahwa uji coba tidak selalu melihat kemanjuran, melainkan keamanan dan imunogenisitas [kemampuan vaksin untuk memicu respons kekebalan] pada dua populasi tersebut, " untuk menjembatani keefektifan pada populasi dewasa yang tidak hamil."
Tapi bagaimana dengan vaksin lain, Bukankah orang hamil mendapatkannya ?
Ya, beberapa vaksin diketahui aman selama kehamilan. "Vaksin flu direkomendasikan untuk kehamilan — dan sudah sangat lama," kata Dr. Brightman. CDC menyarankan orang hamil untuk mendapatkan vaksinasi flu kapan saja selama kehamilan mereka untuk membantu melindungi mereka dan bayinya. Hal yang sama berlaku untuk vaksin batuk rejan, yang harus diberikan pada awal trimester ketiga. Namun, terlepas dari rekomendasi CDC, hanya 1 dari 4 orang hamil di AS yang mendapatkan vaksin flu dan batuk rejan.
Perbedaannya adalah banyak penelitian telah menunjukkan bahwa vaksin ini aman selama kehamilan (untuk ibu dan bayi), tetapi kami masih belum memiliki data untuk vaksin COVID-19.
Jadi, apa pendapat para dokter tentang hal ini dan apa yang harus dilakukan orang hamil sekarang? simak selengkapnya disini. ***