Sanofi GSK Disetujui untuk Uji Coba Vaksin Covid-19 Tahap 3 di India

- 21 Juli 2021, 07:15 WIB
Ilustrasi Sanofi-GSK Disetujui untuk Uji Coba Vaksin Covid-19 Tahap 3 di India
Ilustrasi Sanofi-GSK Disetujui untuk Uji Coba Vaksin Covid-19 Tahap 3 di India /PIXABAY/PhotoLizM

KABAR BEUSUKI - Drugs Controller General of India (DGCI) telah memberikan persetujuan kepada Sanofi dan Glaxo Smith Kline (GSK) untuk melakukan studi klinis Fase-III, untuk menilai keamanan, kemanjuran, dan imunogenisitas dari kandidat vaksin rekombinan-protein Covid-19 adjuvant mereka di India, raksasa farmasi mengumumkan pada hari Kamis, 8 Juli.

Studi Fase-III global, acak, dan tersamar ganda akan mencakup lebih dari 35.000 sukarelawan berusia 18 tahun ke atas di seluruh lokasi di AS, Asia, Afrika, dan Amerika Latin serta dari India.

Uji coba ini bertujuan untuk mencegah infeksi Covid-19 yang bergejala, serta mengurangi penyakit parah dan infeksi tanpa gejala.

Baca Juga: Pejabat AS Banyak yang Percaya Bahwa Covid-19 Bocor dari Laboratorium Wuhan China

Berlangsung berjuang melawan Covid-19 dan berkomitmen untuk memulai program klinis kami di India, paling cepat," jelas Annapurna Das, Kepala Desa, Sanofi Pasteur India.

Saat vaksinasi tersedia, peserta penelitian didorong untuk menerima vaksin Covid-19 yang disetujui selama penelitian, jika mereka ingin melakukannya. Sebagai bagian dari desain penelitian, semua peserta termasuk kelompok kontrol akan ditawari vaksin penelitian segera setelah dipastikan aman dan efektif.

Dalam pendekatan dua tahap, penelitian ini awalnya akan menyelidiki kemanjuran formulasi vaksin yang menargetkan strain virus asli (D614), sedangkan tahap kedua akan mengevaluasi formulasi kedua yang menargetkan varian Beta (B1351).

Baca Juga: Sayuran Ini Ternyata Mengandung Cacing Pita Sangat Berbahaya, Cek Selengkapnya

Bukti ilmiah terbaru menunjukkan bahwa antibodi yang dibuat terhadap varian Beta dapat memberikan perlindungan silang yang luas terhadap varian lain yang lebih menular.

Halaman:

Editor: Yayang Hardita

Sumber: fit.thequint


Tags

Terkini

Terpopuler

Kabar Daerah

x