Ini belum disetujui oleh European Medicines Agency (EMA) atau Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat.
Beberapa negara Barat telah mewaspadai Sputnik V karena khawatir Kremlin akan menggunakannya sebagai alat soft-power untuk memajukan kepentingannya.
Moskow mendaftarkan suntikan pada Agustus sebelum uji klinis skala besar, tetapi jurnal medis terkemuka The Lancet sejak itu mengatakan itu aman dan lebih dari 90 persen efektif.***