Network
Para peneliti menemukan bahwa uji klinis yang dilakukan sebagian besar di luar Amerika Serikat jauh lebih kecil kemungkinannya untuk mendaftarkan peserta kulit hitam. Rata-rata, uji coba non-AS mendaftarkan kurang dari setengah proporsi pasien kulit hitam.
Dari 21 uji klinis yang mendukung 18 persetujuan obat FDA di mana data ras dan lokasi tersedia, 64 persen pasien terdaftar di luar Amerika Serikat, dengan pasien kulit hitam rata-rata hanya 3,2 persen dari peserta uji coba. Dilansir Kabar Besuki dari Healthline.
Tingkat partisipasi yang rendah dari peserta kulit hitam dalam uji klinis telah lama menjadi masalah bagi para peneliti. Pro Publica menemukan bahwa dalam 24 dari 31 percobaan obat kanker FDA hanya sekitar 5 persen dari partisipan berkulit hitam.
Para ahli mengaitkan rendahnya jumlah akses dan kurangnya kepercayaan dari industri perawatan kesehatan karena disparitas ras yang sedang berlangsung dalam perawatan kesehatan, rasisme sistemik, dan rekam jejak eksperimen ilegal dan tidak etis pada orang kulit hitam, seperti eksperimen Tuskegee di mana para peneliti sengaja kembali merawat sifilis pada pria kulit hitam.
Studi baru ini menimbulkan kekhawatiran tentang generalisasi kemanjuran obat yang dikembangkan selama uji coba ini. Tanpa lebih banyak peserta kulit hitam, penulis mempertanyakan apakah temuan tentang kemanjuran dan keamanan obat kanker akan berlaku untuk orang kulit berwarna atau tidak.
Perluasan uji coba untuk aplikasi Investigational New Drug (IND) di luar negeri "memperluas kesenjangan yang sudah ada dalam disparitas rasial dalam pendaftaran pasien dalam uji klinis kanker," kata Gail Trauco, perawat terdaftar dan konsultan penelitian klinis yang berbasis di Daerah Atlanta. Dilansir Kabar Besuki dari Healthline.
Dia menambahkan bahwa negara-negara populer untuk ekspansi IND AS adalah Kanada, Australia, Spanyol, Inggris, dan Israel atau negara-negara dengan populasi kulit putih.
