KABAR BESUKI - Para peneliti menemukan bahwa uji klinis yang dilakukan sebagian besar di luar Amerika Serikat jauh lebih kecil kemungkinannya untuk mendaftarkan peserta kulit hitam.
Rata-rata, uji coba non-AS mendaftarkan kurang dari setengah proporsi pasien kulit hitam. Para ahli mengatakan bahwa peneliti studi dapat mengambil beberapa langkah untuk meningkatkan partisipasi orang kulit hitam dalam uji klinis dengan membangun tingkat kepercayaan di komunitas itu.
Didorong oleh biaya yang lebih rendah, waktu persetujuan yang lebih cepat, dan birokrasi yang lebih sedikit, para peneliti telah memindahkan sejumlah besar uji klinis obat ke luar negeri dalam beberapa tahun terakhir.
Baca Juga: Sepeda Motor 'Protolan' Diamankan Polsek Genteng, Diduga akan Melakukan Balap Liar
Baca Juga: Divonis 4,5 Tahun Penjara, Djoko Tjandra Ajukan Banding ke Mahkamah Agung
Sementara tren ini mungkin baik untuk kecepatan dan intinya, itu mungkin memperlebar perbedaan ras dalam uji klinis kanker, menurut sebuah studi baru yang diterbitkan secara online bulan ini di Cancer, jurnal peer-review dari American Cancer Society.
Studi tersebut dipimpin oleh tim peneliti di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York City, termasuk Matthew Galsky, seorang profesor kedokteran yang berspesialisasi dalam onkologi dan hematologi, dan Serena Tharakan, seorang mahasiswa kedokteran tahun ketiga.
Untuk studi retrospektif ini, para peneliti menganalisis informasi demografis dari 21 uji coba kanker yang mengarah ke persetujuan Food and Drug Administration (FDA) antara 2015 dan 2018.
Para peneliti menemukan bahwa uji klinis yang dilakukan sebagian besar di luar Amerika Serikat jauh lebih kecil kemungkinannya untuk mendaftarkan peserta kulit hitam. Rata-rata, uji coba non-AS mendaftarkan kurang dari setengah proporsi pasien kulit hitam.
Dari 21 uji klinis yang mendukung 18 persetujuan obat FDA di mana data ras dan lokasi tersedia, 64 persen pasien terdaftar di luar Amerika Serikat, dengan pasien kulit hitam rata-rata hanya 3,2 persen dari peserta uji coba. Dilansir Kabar Besuki dari Healthline.
Tingkat partisipasi yang rendah dari peserta kulit hitam dalam uji klinis telah lama menjadi masalah bagi para peneliti. Pro Publica menemukan bahwa dalam 24 dari 31 percobaan obat kanker FDA hanya sekitar 5 persen dari partisipan berkulit hitam.
Para ahli mengaitkan rendahnya jumlah akses dan kurangnya kepercayaan dari industri perawatan kesehatan karena disparitas ras yang sedang berlangsung dalam perawatan kesehatan, rasisme sistemik, dan rekam jejak eksperimen ilegal dan tidak etis pada orang kulit hitam, seperti eksperimen Tuskegee di mana para peneliti sengaja kembali merawat sifilis pada pria kulit hitam.
Studi baru ini menimbulkan kekhawatiran tentang generalisasi kemanjuran obat yang dikembangkan selama uji coba ini. Tanpa lebih banyak peserta kulit hitam, penulis mempertanyakan apakah temuan tentang kemanjuran dan keamanan obat kanker akan berlaku untuk orang kulit berwarna atau tidak.
Perluasan uji coba untuk aplikasi Investigational New Drug (IND) di luar negeri "memperluas kesenjangan yang sudah ada dalam disparitas rasial dalam pendaftaran pasien dalam uji klinis kanker," kata Gail Trauco, perawat terdaftar dan konsultan penelitian klinis yang berbasis di Daerah Atlanta. Dilansir Kabar Besuki dari Healthline.
Dia menambahkan bahwa negara-negara populer untuk ekspansi IND AS adalah Kanada, Australia, Spanyol, Inggris, dan Israel atau negara-negara dengan populasi kulit putih.
“Tujuan dari uji coba harus menginformasikan tentang kemanjuran obat,” kata Tharakan, mencatat bahwa generalisasi penting ketika melakukan uji coba atau mungkin sulit untuk berbicara tentang potensi efek samping untuk sebagian populasi. "Ini mungkin berlaku untuk populasi tertentu tetapi tidak untuk seluruh populasi." Dilansir Kabar Besuki dari Healthline.
Baca Juga: Awas! Gigi ‘Bolong’ Tidak diobati, Bisa Menjalar ke Masalah Kesehatan Lain
“Keragaman dalam uji klinis penting untuk sejumlah atau alasan,” kata Sanjeev Luther, presiden dan CEO Rafael Pharmaceuticals, sebuah perusahaan yang berbasis di East Windsor, New Jersey yang mengkhususkan diri dalam terapi kanker. Dilansir Kabar Besuki dari Healthline.
“Penemuan ini dapat menyimpang atau tidak mencakup seluruh populasi sebagai akibat dari kurangnya keragaman, mengakibatkan pemahaman yang tidak lengkap tentang keamanan dan kemanjuran obat".
Ia melanjutkan, “Keberagaman penting dalam mempelajari kanker, yatim piatu, dan penyakit langka karena sulit diobati, tetapi semua kondisi memerlukan lensa inklusivitas karena dapat memengaruhi semua bagian komunitas kita".
Baca Juga: Istirahat Mampu Meningkatkan Kreativitas? Peneliti Juga Menunjukkan Pentingnya Istirahat yang Cukup
Baca Juga: Cocok untuk Pertumbuhan dan Mencegah Kecacatan, Berikut Makanan yang Mengandung Asam Folat Tinggi
Dr. Rajbir Singh, seorang spesialis penyakit dalam dan direktur penelitian klinis dan translasi di Meharry College of Medicine, sebuah sekolah kedokteran kulit hitam yang bersejarah di Nashville, menyebut penelitian ini sebagai terobosan.
“Ini adalah studi yang bagus. Itu belum pernah dilakukan sebelumnya, ”katanya, seraya menambahkan bahwa diperlukan lebih banyak studi tentang hal ini dan bahwa studi di masa depan harus mempertimbangkan melihat data dari 2018 hingga 2020 juga.
Singh mengatakan para peneliti dapat mengambil beberapa langkah untuk meningkatkan partisipasi orang kulit hitam dalam uji klinis dengan membangun tingkat kepercayaan dalam komunitas itu.
Hal ini dapat melibatkan berbuat lebih banyak untuk mendidik komunitas tentang praktik etika dan pengamanan dalam uji klinis, dan iklan di platform media sosial dan televisi.
Dia mengatakan industri perawatan kesehatan harus bekerja mengembangkan lebih banyak dokter dan peneliti kulit hitam untuk membantu meningkatkan tingkat kepercayaan di komunitas itu.
Baca Juga: Apabila Tanaman di Rumah Mendadak Terlihat Seperti Ini, Ini Pertanda Tanaman Membutuhkan Pertolongan
Dia mengatakan peneliti harus mempertimbangkan untuk melakukan uji coba kepada masyarakat sebagai bagian dari proses pendidikan.
Selain itu, peneliti harus mempertimbangkan untuk membantu peserta berkulit hitam dengan transportasi ke lokasi percobaan serta memberi kompensasi kepada mereka ketika mereka tidak masuk kerja.***